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케이피엠테크 美투자사, 코로나19 치료제 영국에 판매승인 신청

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  • 등록일 : 2021.06.15
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케이피엠테크 美투자사, 코로나19 치료제 영국에 판매승인 신청

2021-06-15 09:36, 이준석 기자 [XML:KR:2001:중기/벤처/기타]
#케이피엠테크(042040) #휴머니젠 #렌질루맙 #코로나19

휴머니젠의 렌질루맙, 영국식약처에 사전승인 요청.

(서울=NSP통신) 이준석 기자 = 케이피엠테크(042040)와 텔콘RF제약이 투자한 미국의 휴머니젠이 코로나19 치료제의 영국내 판매승인을 위한 사전검토서류를 제출했다. 미국 FDA에 긴급승인요청을 한 뒤 몇 일만에 나온것이어서 관심이 쏠리고 있다.

휴머니젠은 "영국식약청(MHRA)에 코로나19 치료제인 렌질루맙에 대해 판매허가 사전승인(rolling review)을 위해 서류를 제출했다 "고 밝혔다. 서류제출은 휴머니젠의 영국법인인 Humanigen Ltd를 통해 이뤄졌다, 휴머니젠은 지난달 말 FDA에 렌질루맙의 긴급승인요청을 한바 있다.

라이브-Air 임상3상실험에서 렌질루맙은 위약에 비해 인공호흡기없는 생존가능성(SWOV)에서 54%의 향상력을 보여줘 1차 엔드포인트를 달성했다. 또 코르티코스테로이드와 렘데시비르를 모두 투여받은 환자에게 SWOV의 가능성을 92% 개선시켰다. 이와함께 렌질루맙 투여의 심각한 부작용이 발생하지 않았으며 안정성은 위약과 비슷했다고 휴머니젠은 밝혔다.

텔콘RF제약과 케이피엠테크는 지난해 11월 휴머니젠으로부터 렌질루맙의 국내 및 필리핀 지역 판권을 확보한 바 있다.

 

NSP통신 이준석 기자 junseok3875@nspna.com
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